法規(guī)中關(guān)于醫(yī)療器械軟件描述：軟件一般指計算機程序及其有關(guān)文檔，其中：（1）“計算機程序”即為了得到某種結(jié)果而可以由計算機等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列，或者可以被自動轉(zhuǎn)換成代碼化指令序列的符號化指令序列或者符號化語句序列；（2）“有關(guān)文檔”即用來描述程序的內(nèi)容、組成、設(shè)計、功能規(guī)格、開發(fā)情況、測試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等，如程序設(shè)計說明書、流程圖、用戶手冊等。醫(yī)療器械軟件包括單獨軟件和軟件組件。單獨軟件（SaMD）：作指具有一個或多個醫(yī)療目的/用途，無需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期用途，運行于通用計算平臺的軟件；通常單獨注冊，特殊情況可隨醫(yī)療器械進行注冊。系統(tǒng)符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范，滿足二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求。河南合規(guī)好用醫(yī)療器械管理軟件好用嗎

醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)覆蓋質(zhì)量控制的全過程(包括進貨管理、驗收管理、庫存與養(yǎng)護管理、銷售與售后服務(wù)管理等)，全方面準確記錄介植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑、藥品、醫(yī)療器械的購進、入庫驗收、庫存、效期月報表、銷售、出庫復(fù)核、報損等信息，可按批號、生產(chǎn)日期、有效期、滅菌批次、電子監(jiān)管碼等，對企業(yè)商品的購入、銷售、庫存信息進行跟蹤查詢，并能及時查詢該批商品的供貨單位及購貨單位的相關(guān)信息，為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的GSP管理工作提供了全程支持。河南合規(guī)好用醫(yī)療器械管理軟件好用嗎醫(yī)療器械管理軟件可對醫(yī)院的器械使用情況進行數(shù)據(jù)分析。

近年來，國家對醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管愈來愈嚴格，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行，進一步加強對醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查。早在幾年前，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》就已經(jīng)要求相關(guān)經(jīng)營企業(yè)務(wù)必在人員、設(shè)備設(shè)施、場地、制度、流程等方面全方面建立經(jīng)營質(zhì)量管理制度。醫(yī)療器械GSP規(guī)范，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的影響較直接。對不符合GSP要求經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)不符合GSP要求，會影響經(jīng)營備案的效力。經(jīng)營備案完成后，應(yīng)及時按照GSP的要求準備應(yīng)對管理部門的現(xiàn)場核查。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)，不符合GSP要求，不僅影響經(jīng)營許可證的申請和變更，還會影響年底自查報告的提交檢查。

德米薩智能醫(yī)療器械管理系統(tǒng)技術(shù)平臺是基于Java的高性能MVC框架，組件化的可擴展技術(shù)路線，符合JAAS的安全架構(gòu)。系統(tǒng)基于當前主流J2EE多層架構(gòu)，純B/S模式，開發(fā)采用以安全和高性能所著稱的JAVA語言，實現(xiàn)了動態(tài)的Web、Internet計算，跨平臺運行，支持遠程辦公和異地辦公，非常適合企業(yè)異地分支機構(gòu)、出差人員協(xié)同辦公?？蛻舳藷o需安裝任何軟件，無需專業(yè)技術(shù)人員維護，的降低了企業(yè)辦公成本，使用瀏覽器即可實現(xiàn)全球辦公。同時，客戶表現(xiàn)層采用當前流行的AJAX技術(shù)，頁面擁有“異步回送、局部更新”的特性，提高了用戶體驗。醫(yī)療器械管理軟件可記錄醫(yī)院器械的維修保養(yǎng)情況。

德米薩醫(yī)療器械管理軟件以客戶為主，針對企業(yè)銷售管理應(yīng)用而開發(fā)，主要面向企業(yè)市場、銷售、服務(wù)及管理人員，能夠幫助企業(yè)對已有客戶進行全生命周期的管理，同時支持關(guān)系營銷與項目過程管理等多種業(yè)務(wù)模式，能夠幫助企業(yè)建立一個規(guī)范準確即時的客戶庫，同時實現(xiàn)輕松、規(guī)范、細致的銷售管理工作。提高管理效率、掌握及時準確齊全的銷售動態(tài)。德米薩CRM軟件集成版適用于從事產(chǎn)品營銷和服務(wù)銷售的企業(yè)。企業(yè)通過德米薩企業(yè)管理CRM軟件，使管理者能夠?qū)κ矍?、售中、售后的具體跟進情況，做到了如指掌；幫助銷售管理者及時了解各地辦事處的銷售進度和存在的問題，避免因為人事變更而影響客戶流失、丟單；對業(yè)務(wù)人員來說，通過計劃性地銷售工作安排和整體協(xié)同配合機制，挖掘潛在客戶，提高做單成功效率。同時，CRM軟件集成版集成人事管理、信息中心、辦公管理、行政審批、通訊管理、車輛管理等多個輔助辦公模塊，全方面梳理企業(yè)管理流程！醫(yī)療器械管理軟件可以幫助醫(yī)院實現(xiàn)對器械的安全管理。杭州醫(yī)療器械管理軟件廠

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